Teriparatido injekcija 20 mg

Osteoporozė yra sisteminė skeleto liga, kuriai būdingas didelis kaulų retėjimas ir mikroarchitektūros pablogėjimas. Pagrindinė jo pasekmė yra padidėjęs kaulų trapumas, dėl kurio pacientai linkę į trapius slankstelių, klubų ir kitų vietų lūžius, labai pablogina gyvenimo kokybę ir padidina pagyvenusių žmonių neįgalumą bei mirtingumą. Įprasti osteoporozės gydymo būdai daugiausia yra antirezorbciniai; nors jie sulėtina kaulų nykimą, jie iš esmės neatkuria ir neatkuria kaulinio audinio. Kaip vienintelis anabolinis osteoporozės agentas, šiuo metu patvirtintas klinikiniam naudojimui Kinijoje,Teriparatido injekcija 20 mgvaidina svarbų vaidmenį gydant osteoporozę, ypač pacientams, kuriems yra didelė lūžių rizika, nes siūlo naujas klinikines strategijas ir galimybes.

Farmakologiškai jis iš esmės skiriasi nuo tradicinių vaistų nuo osteoporozės (pvz., bisfosfonatų, kalcitoninų). Įprasti vaistai veikia kaip pasyvus apsauginis gydymas, kuris pirmiausia slopina kaulų rezorbciją, sumažindamas osteoklastų aktyvumą, kad sulėtintų kaulų nykimą. Priešingai, jis veikia kaip aktyvi kaulą formuojanti terapija: protarpinis mažų dozių vartojimas pirmiausia stimuliuoja osteoblastų proliferaciją ir aktyvumą, skatina naujų kaulų formavimąsi tiek spuogų, tiek žievės skyriuose ir vidutiniškai moduliuoja osteoklastų funkciją. Tai sukuria teigiamą pusiausvyrą, kai kaulų formavimasis viršija rezorbciją, iš esmės padidina kaulų mineralinį tankį, pagerina kaulų mikroarchitektūrą ir yra pagrindinis jo klinikinis pranašumas prieš kitus agentus.

(1) Osteoporozės gydymas moterims po menopauzės

Moterims po menopauzės smarkiai sumažėja estrogenų kiekis, dėl kurio sumažėja osteoblastų aktyvumas, sustiprėja osteoklastų aktyvumas ir greitas kaulų retėjimas. Jie sudaro didelės osteoporozės rizikos grupę, o lūžių rizika yra žymiai didesnė nei vyrų. Produktas yra vienas iš pirmosios eilės gydymo būdų tokiems pacientams, ypač tinka tiems, kuriems yra didelė lūžių rizika (pvz., stuburo ar ne slankstelių lūžiai, labai sumažėjęs kaulų mineralų tankis), arba tiems, kurie netoleruoja kitų vaistų nuo osteoporozės arba jų nereaguoja.

Klinikiniai tyrimai patvirtino, kad moterims po menopauzės, kurioms kasdien 12–24 mėnesius po oda švirkščiama 20 ug produkto, pastebimai padidėja juosmeninės stuburo dalies ir klubo kaulų mineralinis tankis (KMT), o juosmeninės stuburo dalies KMT padidėja daugiau nei 9%. Tuo tarpu veiksmingai sumažina stuburo lūžių riziką 65%, o ne slankstelių trapumo lūžių riziką – 53%, malšina osteoporozės sukeltą juosmens skausmą, pagerina pacientų mobilumą ir gyvenimo kokybę.

Pažymėtina, kad nors vaistas žymiai sumažina stuburo ir ne stuburo lūžių riziką, jo poveikis šlaunikaulio lūžių rizikai mažinti nebuvo visiškai patvirtintas; klinikinėje praktikoje reikalingas išsamus įvertinimas, pagrįstas individualiomis paciento būkle.

(2) Vyrų pirminės osteoporozės gydymas

Pirminė vyrų osteoporozė dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus žmonėms. Senstant, sumažėjęs testosterono kiekis, sutrikęs maistinių medžiagų įsisavinimas, sumažėjęs fizinis aktyvumas ir kiti veiksniai kartu sukelia kaulų retėjimą. Nors lūžių rizika yra mažesnė nei moterims po menopauzės, lūžių prognozė yra prasta.Teriparatido injekcija 20 mggali būti naudojamas pirminei osteoporozei gydyti vyrams, ypač tiems, kurių KMT ir didelė lūžių rizika.

3 vidaus fazės atviras, daugiacentris, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas parodė, kad vyrams, sergantiems osteoporoze, kasdien sušvirkštus 20 ug produkto 24 savaites, KMT pagerėjo žymiai geriau nei gydymas kalcitoninu, veiksmingai pagerėjo kaulų mikroarchitektūra ir sumažėjo lūžių rizika. Be to, vaistą gerai toleravo pacientai vyrai, o nepageidaujamų reakcijų dažnis reikšmingai nesiskyrė, palyginti su pacientėmis; dozės koreguoti pagal lytį nereikia.

(3) Gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės gydymas

Ilgalaikis gliukokortikoidų (pvz., prednizono, deksametazono) vartojimas yra pagrindinė antrinės osteoporozės priežastis. Gliukokortikoidai tiesiogiai slopina osteoblastų aktyvumą ir skatina osteoklastų dauginimąsi, todėl greitai nyksta kaulai ir padidėja lūžių rizika, ypač pacientams, kuriems taikomas ilgalaikis imunosupresinis gydymas arba tiems, kurie serga lėtinėmis uždegiminėmis ligomis (pvz., reumatoidiniu artritu). Produktas yra vienas iš tinkamiausių tokios antrinės osteoporozės gydymo būdų, veiksmingai neutralizuojantis gliukokortikoidų sukeltą skeleto pažeidimą.

Pacientams, sergantiems osteoporoze dėl ilgalaikio gliukokortikoidų vartojimo, gydymas jais veiksmingai aktyvina osteoblastus, skatina kaulų formavimąsi, sumažina dalinį kaulų retėjimą ir sumažina lūžių riziką, o tai yra veiksmingesnis už tradicinius antirezorbcinius vaistus. Klinikinėje praktikoje vaistas gali būti teikiamas pirmenybę pacientams, ilgai vartojantiems gliukokortikoidus, kurių KMT žymiai sumažėjęs, kartu su kalcio ir vitamino D papildais, siekiant dar labiau sustiprinti gydomąjį poveikį.

Palyginti su tradiciniais vaistais nuo osteoporozės, pagrindinis jo pranašumas yra jo anabolinis („aktyvus kaulų formavimo“) mechanizmas, kuris iš esmės pagerina kaulų kokybę, o ne tik lėtina kaulų retėjimą. Tradicinės antirezorbcinės medžiagos padidina tik nedidelį KMT (dažniausiai mažiau nei 3%), o šis vaistas padidina juosmeninės stuburo dalies KMT daugiau nei 9% ir puikiai pagerina kaulų mikroarchitektūrą, efektyviai padidindamas kaulų tvirtumą ir stiprumą bei sumažindamas trapumo lūžių riziką.

Be to, vaistas turi platų indikacijų spektrą: moterys po menopauzės, vyrai, sergantys pirmine osteoporoze, ir pacientai, sergantys gliukokortikoidų sukelta antrine osteoporoze, ypač netoleruojantiems ar nereaguojantiems į kitus gydymo būdus, todėl plečiasi klinikinės galimybės. Be to, patogus įvedimas (užpildyta švirkštimo priemonė) leidžia savarankiškai švirkšti be profesionalios pagalbos, o tai pagerina paciento sutikimą. Kalcio kiekis serume po dozavimo rodo tik trumpalaikį padidėjimą; saugumas yra palankus, dažniausiai pasireiškia lengvos ir trumpalaikės nepageidaujamos reakcijos, o pacientas gerai toleruoja.