Mūsų GMP gamykla buvo pastatyta ir eksploatuojama griežtai laikantis GMP standartų, išdėstytų ICH Q7 gairėse. Be to, buvo įkurtas nepriklausomas kokybės kontrolės padalinys. Gamyklos kokybės tikrinimo centras yra didelis, 1500 kvadratinių metrų ploto, padalintas į kokybės ir cheminės analizės laboratoriją, instrumentų analizės laboratoriją ir mikrobiologinių tyrimų laboratoriją.
Bandymų centras aprūpintas daugybe didelės vertės analitinių instrumentų, įskaitant branduolinio magnetinio rezonanso (BMR) spektrometrus, rentgeno spindulių difrakcijos (XRD) įrenginius, skystųjų kristalų chromatografijos (LCD) sistemas, magnetinės chromatografijos įrangą, „Malvern“ skenavimo plokštę „Electrpes0 Mastersi“ dydžio analizatorių. (SEM), didelio-našumo skysčių chromatografijos (HPLC) sistemos ir dujų chromatografijos (GC) aparatai.
Gamyklos vietoje-sukurta išsami standartinių darbo procedūrų (SOP) dokumentų sistema, užtikrinanti griežtą kokybės valdymo protokolų, tokių kaip pakeitimų kontrolė, nukrypimų valdymas, tikrinimas, kalibravimas, savikontrolė ir kokybės auditas, laikymąsi. Nuo pradinio proceso projektavimo etapo, medžiagų įsigijimo, gamybos gamybos, gaminių testavimo ir išleidimo iki aptarnavimo po-pardavimo etapo, mūsų GMP gamykla nuosekliai taiko holistinio proceso valdymo koncepciją ir taip visiškai garantuoja mūsų produktų stabilumą ir aukštesnę kokybę.
Mūsų GMP gamykla sėkmingai atliko{0}}GMP patikrinimus, kuriuos atliko įvairios reguliavimo institucijos, įskaitant Kinijos nacionalinę medicinos produktų administraciją (CFDA), Jungtinių Amerikos Valstijų maisto ir vaistų administraciją (JAV{1}}FDA), Japonijos farmacijos ir medicinos prietaisų agentūrą (PMDA), Pietų Korėjos Hamburgo sveikatos ir vaistų saugos ministeriją (Hamburgo sveikatos ir vaistų ministeriją (GMF). Be to, mūsų pagrindiniai produktai gavo keletą tarptautiniu mastu pripažintų sertifikatų, tokių kaip JAV maisto ir vaistų administracijos (USFDA) tinkamumo sertifikatas (CEP) ir ES GMP sertifikatas.
Mūsų sertifikatas
„Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd.“, įkurta 2008 m. kovo 23 d., įsikūrusi Siano aukštųjų technologijų plėtros zonoje ir gali pasigirti 2 mln. JAV dolerių registruotu kapitalu. Šiuo metu įmonėje dirba 300 darbuotojų, iš kurių 12 turi daktaro laipsnius, o 96% – bakalauro ar aukštesnįjį išsilavinimą.
Kinijoje įkūrėme chemijos laboratorijas arba tiekėme įrangą daugeliui vietinių universitetų. Be to, savo paslaugas teikiame nacionalinėms mokslinių tyrimų institucijoms bei įmonėms, veikiančioms anglies ir naftos sektoriuose.
Mūsų įmonė turi ISO9001, ISO14001 ir OHSAS18001 sertifikatus. Galime pritaikyti chemijos laboratorinę įrangą pagal jūsų technines specifikacijas, taip pat siūlome profesionalią techninę pagalbą.
Be to, tiekiame cheminius reagentus ir esame gerai{0}}informuotas pagalbininkas, leidžiantis greitai pasiekti sėkmės. Verta paminėti, kad pirmenybę teikiame ilgalaikiam- stabiliam bendradarbiavimui, o mūsų paslaugos yra ekonomiškos-, o kainos panašios į Kinijoje.
aktyvūs nariai
metų patirtį
daktaro laipsnis
Bakalauro studijų santykis
Nedvejodami susisiekite su mumis norėdami gauti daugiau informacijos. Lauksime jūsų korespondencijos artimiausiu metu.
Pagrindiniai įmonės projektai:
Peptidų sintezė (peptidų modifikavimas, peptidų žaliavos, farmaciniai tarpiniai produktai, mažų molekulių junginių sintezė)/baltymų ekspresijos ir antikūnų paruošimo paslaugos.
Peptidų sintezė
Baltymų ekspresija
Antikūnų paruošimas
Peptidų pritaikymo sintezė: klientai pritaiko peptidus, peptidų žaliavas, kosmetinius peptidus ir farmacinius tarpinius produktus. Mes sintetiname skirtingo ilgio, aminorūgščių sekos ir grynumo lygio peptidus pagal jų peptidų pritaikymo reikalavimus, nuo miligramų iki kilogramų. Kiekvienas peptidas yra sukurtas ir sintetinamas pagal griežtą Dangang Biotechnology kokybės kontrolės sistemą, kartu su HPLC ir MS aptikimo ataskaitomis.
Baltymų ekspresija: turime kelias baltymų ekspresijos sistemas, kurios gali atlikti baltymų ekspresiją įvairiais mastais pagal klientų poreikius.
Antikūnų paruošimas: Kinijoje turime aukščiausios kokybės{0}}antikūnų aptarnavimo technologiją ir profesionalius antikūnų specialistus, kurie gali patenkinti klientų antikūnų poreikius vienu sustojimu. Mūsų antikūnų paslaugos apima monokloninių antikūnų paruošimą, polikloninių antikūnų paruošimą, fosforilintų antikūnų paruošimą ir kt. Mes taip pat teikiame įvairias antikūnų valymo paslaugas, taip pat antikūnų aptikimo paslaugas, tokias kaip Dolt Blot, Western Blot, IHC ir kt., kad galėtume suteikti maksimalią paramą jūsų moksliniams tyrimams.
Kokybės užtikrinimas
Kokybės užtikrinimas
„Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd“ teikia autentiškas visų peptidų HPLC aptikimo ataskaitas ir masės spektrometrijos analizės ataskaitas, o ataskaitos taip pat gali būti pateiktos, jei reikia.
Mokėjimo būdas
Mes taikome bendradarbiavimo grynaisiais pristatymo metodą, kad galėtumėte atlikti mokėjimą išbandę mūsų gaminius be problemų.
Pristatymo ciklas
Įprastų peptidų iki 30AA pristatymo laikas yra 2-3 savaitės, o specialių peptidų ir ilgų peptidų pristatymo laikas bus vertinamas vienu metu vertinant pasiūlymą.
Konfidencialumo paslauga
„Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd“ parengtoje sutartyje yra atitinkamos konfidencialumo sąlygos, taip pat galime su jumis pasirašyti atskirą konfidencialumo sutartį.