Lanreotido 120 mg injekcijos

Akromegalija yra lėtinis endokrininis ir medžiagų apykaitos sutrikimas, kurį sukelia per didelė augimo hormono (GH) sekrecija iš hipofizės, daugiausia dėl GH išskiriančios hipofizės adenomos. Lėtinis GH perteklius veda prie sisteminių minkštųjų audinių ir kaulų pertekliaus, sukeldamas veido pokyčius, rankų ir pėdų padidėjimą bei vidaus organų hipertrofiją. Tai taip pat padidina hipertenzijos, diabeto, širdies ir kraujagyslių ligų bei kitų komplikacijų riziką, smarkiai pabloginančių gyvenimo kokybę ir išgyvenamumą.
Pagrindiniai klinikiniai tikslai yra kontroliuoti GH ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) lygį, palengvinti simptomus, sumažinti hipofizės adenomos tūrį ir sumažinti komplikacijų dažnį. Kaip ilgai veikiantis SSA,Lanreotido 120 mg injekcijaimituoja fiziologinį somatostatino poveikį, stipriai slopina hipofizės GH sekreciją ir daro antiproliferacinį poveikį hipofizės adenomos ląstelėms. Tai kertinis akromegalijos gydymo akmuo, ypač pacientams, kurių operacijos rezultatai nepatenkinami, liga yra neoperuojama arba netoleruoja operacijos ar radioterapijos.

Lanreotido 120 mg injekcijaturi palankų saugumo profilį sergant akromegalija. Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra lengvos arba vidutinio sunkumo, atsiranda gydymo pradžioje ir mažėja tęsiant gydymą.
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra injekcijos vietos reakcijos (skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas), tačiau dažnis yra žymiai mažesnis nei vartojant panašius vaistus, o tai siejama su nanogelio forma ir užpildyto švirkšto konstrukcija. Dauguma reakcijų išnyksta savaime per 1–2 savaites, jų nenutraukus.
Kitos dažnos nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto poveikis (pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas) ir endokrininiai sutrikimai (gliukozės kiekio kraujyje svyravimai, lengvas hipotirozė). Gliukozės kiekio svyravimai paprastai būna lengvi ir dažnesni diabetu sergantiems pacientams. Gydymo pradžioje ir koreguojant dozę rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje, atitinkamai titruojant vaistus nuo diabeto. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems insuliną, pradinė insulino dozė turi būti sumažinta 25%, o vėliau palaipsniui koreguojama.

Neuroendokrininiai navikai (NET) yra nevienalytė neoplazmų grupė, atsirandanti iš neuroendokrininių ląstelių, galinčių atsirasti visame kūne. Gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NET) sudaro apie 70 proc. Šie navikai turi sudėtingų, nespecifinių klinikinių apraiškų ir juos sunku diagnozuoti, o vidutinis laikas iki diagnozės nustatymo trunka iki 5 metų. Maždaug 40–50% pacientų pirminės diagnozės metu yra tolimos metastazės. 5 metų išgyvenamumas yra maždaug 54%, o tik 7,8% didelio laipsnio navikų, o tai rodo prastą prognozę.
NET gydymui reikia individualių strategijų, pagrįstų naviko vieta, stadija, laipsniu ir paciento bendra būkle. Pagrindiniai tikslai yra kontroliuoti naviko dauginimąsi, palengvinti simptomus, kuriuos sukelia pernelyg didelė hormonų sekrecija, ir pailginti išgyvenamumą be progresavimo (PFS) ir bendrą išgyvenamumą (OS).

Jis demonstruoja išskirtinį veiksmingumą pailginant PFS ir palengvinant neuroendokrininių navikų simptomus, turintis pranašumų prieš kai kuriuos panašius agentus.
Atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo (RCT) metu pacientų, kuriems buvo gerai arba vidutiniškai diferencijuota GEP-NET, kurie buvo gydomi 120 mg kas 4 savaites, vidutinė PFS buvo 30,1 mėnesio, palyginti su 28,0 mėnesio oktreotido mikrosferomis (HR=0.9, 95 % PI: 0,71–1,12 atitolinamas naviko progresavimas). Kitas RCT parodė, kad pacientams, turintiems gerai arba vidutiniškai diferencijuotus G1/G2 GEP-NET, 120 mg dozės PFS mediana buvo 32,8 mėnesio, o tai yra žymiai didesnė nei 18 mėnesių placebo grupėje. Kasos NET (pNET) pogrupio PFS mediana buvo 29,7 mėnesio.

Kaip adjuvantinis gydymas po chirurginės rezekcijos, 120 mg kartą per 4 savaites 1 metus sumažino GEP-NET pasikartojimo riziką 35 %, o 5 metų OS – 87,5 %, žymiai daugiau nei 65,6 % oktreotido grupėje.
Be to, šios injekcijos patogumas palaiko ilgalaikį neuroendokrininių navikų pacientų gydymą. Kaip vienintelis visame pasaulyje patvirtintas SSA giliai poodinei injekcijai, 100 % pacientų pirmenybę teikia savarankiškai arba slaugytojoms, o 97,8 % slaugytojų rekomenduoja šį produktą. Jo adatai paruošta, greita injekcija sumažina klinikinę naštą ir pagerina laikymąsi, užtikrinant nuolatinį ilgalaikį gydymą.
Farmakoekonominė analizė rodo, kad, palyginti su ilgai veikiančiu oktreotidu, gydant neuroendokrininius navikus šiuo preparatu kasmet sutaupoma daug, nes tai lemia palanki kaina, trumpesnis vartojimo laikas ir mažesnė adatos užsikimšimo rizika.