Tesamorelino peptido injekcija

Plačiai pritaikius antiretrovirusinį gydymą (ART), ŽIV užsikrėtusių žmonių išgyvenamumas gerokai pailgėjo, o ligos valdymo dėmesys palaipsniui perkeliamas į su ART{0}}susijusių komplikacijų prevenciją ir kontrolę. Su ŽIV-susijusi lipodistrofija yra viena dažniausių ART metabolinių komplikacijų, kuriai pirmiausia būdingas nenormalus riebalų pasiskirstymas. Tai ne tik labai pablogina pacientų gyvenimo kokybę, bet ir žymiai padidina nepageidaujamų pasekmių, tokių kaip širdies ir kraujagyslių ligos bei cukrinis diabetas, riziką.Tesamorelino peptido injekcija Kaip pirmasis FDA{0}}patvirtintas injekcinis augimo hormono-atpalaiduojančio hormono (GHRH) analogas šiai būklei gydyti, tapo pagrindine pirmosios-eilės terapine priemone nuo ŽIV-susijusios lipodistrofijos dėl didelio tikslinio veiksmingumo ir palankaus saugumo profilio.

Su ŽIV{0}}susijusi lipodistrofija yra sutrikusio riebalų metabolizmo sindromas, kurį sukelia bendras paties ŽIV viruso ir ART vaistų poveikis. Jo klinikiniai fenotipai yra nevienalyčiai, daugiausia skirstomi į riebalų kaupimąsi (lipohipertrofija) ir riebalų praradimą (lipoatrofiją), o kai kuriems pacientams būdingas mišrus fenotipas. Tarp šių apraiškų labiausiai būdingas per didelis visceralinio riebalinio audinio (PVM) kaupimasis pilvo srityje. Pacientams dažnai būna padidėjusi juosmens apimtis, klinikinis „kietojo pilvo“ požymis, o kai kuriems taip pat gali kilti komplikacijų, tokių kaip nugaros kaklo riebalų pagalvėlės sustorėjimas (buivolo kupra) ir krūtų hipertrofija.

Palyginti su bendru nutukimu, su ŽIV{0}}susijusi lipodistrofija yra konkretesnė. Patofiziologiniai tyrimai parodė, kad visceralinis riebalinis audinys nėra tik energijos kaupimo organas; per didelis jo kaupimasis sukelia lėtinius uždegiminius atsakus, sukeliančius medžiagų apykaitos sutrikimus, tokius kaip atsparumas insulinui ir dislipidemija (hipertrigliceridemija ir mažo didelio -tankio lipoproteinų cholesterolio kiekis). Dėl šių nukrypimų nuo ŽIV užsikrėtusių širdies ir kraujagyslių ligų rizika padidėja daugiau nei du kartus, palyginti su bendra populiacija. Net ir pacientams, kurių virusų kiekis-nuslopintas, per didelis visceralinių riebalų kaupimasis reikšmingai teigiamai koreliuoja su 10 metų aterosklerozinės širdies ir kraujagyslių ligos rizikos balu, todėl tai yra pagrindinis veiksnys, ribojantis sveiką šios populiacijos senėjimą.

III fazės dvigubai aklame, placebu-kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 410 ŽIV užsikrėtusių žmonių ir su ŽIV-susijusiu pilvo riebalų kaupimu, pacientai 26 savaites kasdien buvo švirkščiami po oda po 2 mg. Rezultatai parodė, kad visceralinių riebalų kiekis reikšmingai sumažėjo 18 %, palyginti su pradiniu lygiu, o placebo grupėje sumažėjo tik 2 %, o skirtumas tarp -grupių buvo statistiškai reikšmingas (P<0.001). Further subgroup analyses indicated that it exerted consistent visceral fat-lowering effects regardless of whether patients had concurrent dorsocervical fat pad thickening. It also significantly reduced waist circumference and improved the sign of "hard abdomen", suggesting that its efficacy is not affected by specific patient phenotypes.

Ilgalaikio -veiksmingumo duomenys yra vienodai įtikinami. 26-savaičių pratęstas šio tyrimo tyrimas atskleidė, kad pacientams, kurie tęsė gydymą 52 savaites, visceralinių riebalų kiekis sumažėjo daugiau nei 18%. Be to, jų trigliceridų kiekis sumažėjo 51 mg/dl nuo pradinio lygio, bendrojo cholesterolio kiekis gerokai pagerėjo, o medžiagų apykaitos sutrikimai buvo nuolat koreguojami. Priešingai, pacientams, kurie nutraukė gydymą, greitai vėl kaupėsi visceraliniai riebalai, patvirtinantys ilgalaikę terapinę vaisto vertę. Be to, jungtinės analizės parodė, kad gydymas juo žymiai sumažino pacientų 10 metų aterosklerozinės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos balą, užtikrindamas ilgalaikę širdies ir kraujagyslių sveikatos apsaugą.

Kalbant apie indikacijų patikrą, aiškios indikacijos yra šios: suaugusiems ŽIV užsikrėtusiems asmenims, kuriems patvirtintas per didelis visceralinių riebalų kaupimasis atliekant vaizdinius tyrimus (pvz., KT arba MRT), lydimas su lipodistrofija susijusių simptomų (pvz., padidėjusi juosmens apimtis, medžiagų apykaitos sutrikimai) ir kontraindikacijų, įskaitant hipofizės ir nėštumo ligas, aktyvius navikus, pašalinimas. Reikėtų pažymėti, kad pagrindinė šio vaisto funkcija yra sumažinti visceralinius riebalus, o ne sukelti sisteminį svorio mažėjimą, todėl jis nėra skirtas ŽIV užsikrėtusiems žmonėms, turintiems paprastą antsvorį.

Administravimo režimas yra labai standartizuotas ir patogus. Rekomenduojama dozė yra 2 mg per parą, švirkščiama po oda. Pageidautina injekcijos vieta yra periumbilinė pilvo sritis (vengiant bambos, randų ir uždegimo vietų), o injekcijos vietas reikia keisti kasdien, kad sumažėtų vietinių reakcijų rizika. Vaistas tiekiamas liofilizuotų miltelių pavidalu, kurį prieš naudojimą reikia ištirpinti tam skirtame steriliame injekciniame vandenyje. Tirpinimo metu ampulę reikia švelniai vartyti, kad ištirptų milteliai, vengiant stipraus purtymo. Prieš vartojant nedelsiant, paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir be dalelių.

ŽIV gydymui įžengus į „funkcinio gydymo“ erą, ilgalaikė pacientų gyvenimo kokybė ir lėtinių komplikacijų valdymas tapo pagrindiniu klinikinės praktikos akcentu. Produktas, pasižymintis unikaliais injekcinės dozavimo formos privalumais (tikslus vaisto tiekimas, prisitaikymas prie fiziologinio ritmo), tikslingas riebalų-mažinimo mechanizmas ir geras saugumo profilis, yra veiksmingas gydymo būdas sergant ŽIV{3}}susijusia lipodistrofija, gerokai užpildantis klinikinio gydymo spragą. Tai ne tik sumažina visceralinius riebalus, pagerina medžiagų apykaitos sutrikimus ir sumažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką, bet ir pagerina pacientų psichologinę būklę bei gydymo laikymąsi, pagerindama jų fizinę išvaizdą ir pasiekdama dvigubą fizinę ir psichologinę naudą.