Orforgliprono injekcija

2 tipo cukrinis diabetas yra visame pasaulyje labai paplitusi lėtinė medžiagų apykaitos liga, kuriai patologiškai būdingas atsparumas insulinui ir sutrikusi kasos -ląstelių funkcija. Prasta ilgalaikė glikemijos kontrolė Klinikinėje praktikoje farmakoterapija yra glikemijos kontrolės kertinis akmuo, be intervencijos į dietą ir mankštos. Dėl stipraus gliukozės -mažinimo poveikio, svorio valdymo privalumų ir širdies ir kraujagyslių sistemos apsaugosOrforgliprono injekcijaatsirado kaip naujas pageidaujamas pasirinkimas sergant 2 tipo cukriniu diabetu, ypač pacientams, kurių glikemijos kontrolė nepakankama, nepaisant gydymo metforminu.

Pagrindinis produkto pranašumas sergant 2 tipo cukriniu diabetu yra jo stipri ir ilgalaikė glikemijos kontrolė, patvirtinta keliais 3 fazės klinikiniais tyrimais. ACHIEVE-3 tyrime, kuriame dalyvavo 1 698 suaugusieji, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kurių metforminas buvo nepakankamai kontroliuojamas, produktas buvo lyginamas su geriamuoju semaglutidu. Po 52 savaičių stebėjimo, didžiausios{17}}dozės grupėje hemoglobino A1c (HbA1c) sumažėjo 2,2 %, o geriamojo semaglutido grupėje – tik 1,4 %, o tai rodo žymiai didesnį gliukozės kiekį mažinantį veiksmingumą.
Be to, jo gliukozę{0}}mažinantis poveikis priklauso nuo dozės-. ACHIEVE-1 tyrimo metu HbA1c sumažėjo 1,2%, 1,5% ir 1,5% atitinkamai 3 mg, 12 mg ir 36 mg grupėse, o tai yra žymiai didesnis nei 0,4% sumažėjimas placebo grupėje. Dozes galima lanksčiai koreguoti pagal individualų glikemijos lygį, kad būtų galima individualiai kontroliuoti.

Palyginti su tradiciniais injekciniais GLP{3}}1 vaistais, produktas žymiai pagerina patogumą. Tai nereikalauja jokių griežtų maisto ar vandens suvartojimo apribojimų ir gali būti švirkščiama po oda bet kuriuo metu nevalgius ar suplanuotu laiku, o tai labai sumažina naudojimo barjerą. Jam taip pat nereikia šaldymo grandinės ar šaldymo, todėl jis palaiko patikimą-savivaldymą namuose{6}}. Injekcijos vietos (pilvas, šlaunys, žastas) yra lanksčios ir jaučiamas nestiprus skausmas, efektyviai pagerinantis ilgalaikį sukibimą. Pacientams, kuriems reikalinga nuolatinė glikemijos kontrolė, šis patogumo ir veiksmingumo derinys padeda išvengti gliukozės svyravimų, atsirandančių dėl nepatogaus dozavimo.

Be to, jis palaiko svorio valdymą ir sumažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką, o tai ypač naudinga antsvorio ar nutukusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Klinikiniai duomenys rodo, kad daugiau nei 60 % tokių pacientų turi antsvorio arba nutukę – būklė, dėl kurios pablogėja atsparumas insulinui ir komplikacijų rizika. ACHIEVE{5}}3, didžiausios-dozės grupės svoris sumažėjo vidutiniškai 8,9 kg (9,2 % nuo pradinio lygio), o geriamas semaglutidas sumažino svorį tik 5,0 kg (5,3 %), o tai reiškia 78,0 % santykinį pagerėjimą. Injekcija taip pat pagerina pagrindinius širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnius, įskaitant ne DTL cholesterolį, sistolinį kraujospūdį ir trigliceridus, o tai suteikia visapusišką naudą sveikatai, atitinkančią integruotą 2 tipo diabeto valdymo paradigmą.

Saugos profilisOrforgliprono injekcijasergant 2 tipo cukriniu diabetu, paprastai atitinka kitus GLP-1 agentus, dažniausiai pasireiškia lengvos ar vidutinio sunkumo virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, kurios laikui bėgant mažėja. Tyrime ACHIEVE-1 dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo viduriavimas (19–26 %), pykinimas (13–18 %), dispepsija (10–20 %), vidurių užkietėjimas (8–17 %) ir vėmimas (5–14 %), kurie buvo didesni nei vartojant placebą, bet dažniausiai buvo trumpalaikiai ir valdomi nenutraukus.
Pažymėtina, kad nepageidaujami reiškiniai priklauso{0}}su doze: 36 mg grupėje pasireiškė ryškesnės virškinimo trakto reakcijos, o dėl nepageidaujamų reiškinių gydymas buvo nutrauktas 8–10 %, o geriamojo semagliutido grupėje – šiek tiek daugiau nei 4–5 %. Klinikinio vartojimo metu rekomenduojama atidžiai stebėti paciento toleravimą.