Fertirelino injekcijayra sintetinis gonadotropiną{0}}atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas, kurio cheminė struktūra imituoja pagrindines natūralaus GnRH savybes, bet optimizuoja jo jungimosi savybes ir fiziologines funkcijas su receptoriais, koreguojant specifines aminorūgščių sekas. Šis vaistas daugiausia naudojamas klinikinėje praktikoje pagumburio hipofizės lytinių liaukų ašies funkcijai reguliuoti, netiesiogiai reguliuojant hormonų sekreciją kiaušidėse ar sėklidėse, paveikdamas gonadotropinų (LH ir FSH) sekreciją, ir taip gydyti įvairias reprodukcinės sistemos ligas bei nuo hormonų priklausomus navikus.
Mūsų gaminių forma






FertirelinasCOA
![]() |
||
| Analizės sertifikatas | ||
| Sudėtinis pavadinimas | Fertirelinas | |
| Įvertinimas | Farmacinės klasės | |
| CAS Nr. | 79561-22-1 | |
| Kiekis | 25g | |
| Pakuotės standartas | PE maišelis + Al folijos maišelis | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partijos Nr. | 202512090051 | |
| MFG | 2025 m. gruodžio 9 d | |
| EXP | 2028 m. gruodžio 8 d | |
| Struktūra |
|
|
| Prekė | Įmonės standartas | Analizės rezultatas |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti milteliai | Susitaikė |
| Vandens kiekis | Mažiau nei arba lygus 5,0 % | 0.52% |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.41% |
| Sunkieji metalai | Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm | N.D. |
| Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm | N.D. | |
| Grynumas (HPLC) | Didesnis arba lygus 99,0 % | 99.80% |
| Viena priemaiša | <0.8% | 0.37% |
| Bendras mikrobų skaičius | Mažiau arba lygus 750 cfu/g | 85 |
| E. Coli | Mažiau arba lygus 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanolis (pagal GC) | Mažiau nei arba lygus 5000 ppm | 400 ppm |
| Sandėliavimas | Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje žemiau -20 laipsnių | |
|
|
||
|
|
||
Fertirelin informacija
| Cheminė formulė: | C55H76N16O12 |
| Tiksli masė: | 1153 |
| Molekulinė masė: | 1153 |
| m/z: | 1153 (100.0%), 1154 (59.5%), 1155 (17.4%), 1154 (5.9%), 1155 (3.5%), 1156 (2.5%), 1155 (2.5%), 1156 (1.5%), 1156 (1.0%) |
| Elementų analizė: | C, 57.28; H, 6.64; N, 19.43; O, 16.65 |

Kaip daugiafunkcinis{0}}hormonų lygį reguliuojantis vaistas,fertirelino injekcijaparodė didelę reikšmę gyvūnų reprodukcijai, reprodukcinei medicinai ir navikų gydymui. Jis pasiekia netiesioginį įsikišimą į reprodukcinį ciklą, hormonų sekreciją ir naviko augimą, tiksliai reguliuodamas pagumburio hipofizės lytinių liaukų ašies funkciją.
Reprodukcinės sistemos ligų gydymas: žmogaus reprodukcinės funkcijos gerinimas
Jis parodė unikalią ir svarbią taikymo vertę žmonių reprodukcinės medicinos srityje, daugiausia taikydamas įvairioms ligoms, kurios rimtai paveikia žmogaus reprodukcinę funkciją, pvz., anovuliacinį nevaisingumą, spermos trūkumą ir endometriozę. Tiksliai reguliuojant hormonų lygį, pamažu atkuriama normali reprodukcinės sistemos veikla, daugeliui nevaisingų pacientų suteikiama viltis vaisingumui.

1. Anovuliacinio nevaisingumo gydymas
Taikymo scenarijus: Anovuliacinis nevaisingumas sudaro didelę moterų nevaisingumo dalį, maždaug 30%. Tarp jų pacientės, sergančios policistinių kiaušidžių sindromu (PCOS), yra didelės{2}}anovuliacinio nevaisingumo rizikos grupė. PCOS sergančių pacientų kiaušidėse yra daug mažų folikulų, tačiau šie folikulai dažnai nesugeba tinkamai vystytis ir bręsti, todėl atsiranda nevaisingumas. Tradiciniai gydymo metodai daugiausia remiasi ovuliaciją skatinančiais vaistais, tokiais kaip klomifenas. Tačiau vartojant šiuos vaistus kyla tam tikra rizika, kuri gali lengvai sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą (KHSS). KHSS yra rimta jatrogeninė komplikacija, todėl pacientai gali patirti tokius simptomus kaip kiaušidžių padidėjimas, ascitas ir pleuros efuzija. Sunkiais atvejais tai gali net kelti pavojų jų gyvybei, sukeldama didelę grėsmę jų fizinei sveikatai ir saugumui.
Klinikinė vertė: atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, atliktas su 200 PCOS pacientų, visiškai įrodė reikšmingą poveikį gydant anovuliacinį nevaisingumą. Eksperimentiniai rezultatai parodė, kad po gydymo Flutilinu pacientų ovuliacijos dažnis siekė net 85%, o nėštumo - 40%, o tai buvo žymiai didesnis nei klomifeno terapinės grupės (ovuliacijos dažnis 65%, nėštumo dažnis 25%). Be to, terapinis ciklas yra gana trumpas, dažniausiai tik 5-10 dienų, o tai labai sumažina pacientų fizinę ir psichinę naštą gydymo proceso metu bei padidina atitiktį. Daugelis pacientų po gydymo ne tik sėkmingai pasiekia ovuliaciją ir nėštumą, bet ir išvengia rimtų šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti tradicinė medikamentinė terapija, o jų gyvenimo kokybė gerokai pagerėjo.
2. Spermos trūkumo gydymas
Veikimo mechanizmas: Vyriškos spermos susidarymas yra sudėtingas ir tikslus procesas, kuris priklauso nuo folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir testosterono sinergetinio poveikio. FSH daugiausia išskiria hipofizė ir gali stimuliuoti sėklidžių sėklidžių kanalėlius, skatindama spermos gamybą ir vystymąsi. Testosteroną daugiausia išskiria sėklidžių intersticinės ląstelės ir jis vaidina svarbų vaidmenį brendant spermai ir palaikant vyrų lytinę funkciją. Stimuliuojant hipofizę išskirti FSH ir gerinant sėklidžių intersticinių ląstelių funkciją, spermos gamybai užtikrinama pakankama hormonų parama, taip skatinama spermos gamyba. Tuo pačiu metu jis taip pat gali reguliuoti testosterono lygį, kad išlaikytų jį normaliame diapazone, pagerintų vyrų lytinę funkciją ir pagerintų spermos kokybę bei gyvybingumą.
Klinikinė vertė: gydant vyrų nevaisingumą, testosterono papildų terapijos derinys parodė puikų gydomąjį poveikį. Klinikiniai tyrimai parodė, kad pritaikius šį kombinuotą gydymą, paciento spermatozoidų skaičius gali žymiai padidėti nuo<5 × 10 ⁶/mL to>20 × 10⁶/mL, suteikiant daugiau galimybių pastoti. Tuo pačiu metu sutuoktinių nėštumo procentas taip pat išaugo iki 35 proc., o daugelis porų, kurios anksčiau negalėjo pastoti dėl spermos trūkumo, sėkmingai sutiko savo kūdikius pagal šį gydymo planą. Ši programa ypač tinka pacientams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu (IHH), suteikiant jiems veiksmingą gydymo galimybę ir padedant įgyvendinti reprodukcines svajones.
3. Endometriozės gydymas
Taikymo scenarijus: Endometriozė yra dažna vaisingo amžiaus moterų liga, kuri gali turėti daug neigiamų padarinių jų fizinei sveikatai ir gyvenimo kokybei. Pacientams dažniausiai pasireiškia tokie simptomai kaip dismenorėja, menstruacijų sutrikimai, o sunkiais atvejais – nevaisingumas. Tradiciniai gydymo metodai daugiausia remiasi chirurgija arba vaistais nuo progesterono, tačiau operacija kelia tam tikrą riziką ir turi didelį pooperacinio pasikartojimo dažnį; Nors progesterono vaistai gali palengvinti simptomus, ilgalaikis{2}}vartojimas gali sukelti didelį šalutinį poveikį, pvz., svorio padidėjimą, emocinius svyravimus ir pan., turintį įtakos pacientų fizinei sveikatai ir gyvenimo kokybei.
Klinikinė vertė: 6 mėnesių trukmės klinikinis tyrimas įvertino Furirelin veiksmingumą gydant endometriozę. Eksperimento rezultatai parodė, kad po terapinio sufertirelino injekcija, paciento dismenorėjos balas sumažėjo 60 proc., o tai reiškia, kad paciento skausmo simptomai gerokai palengvėjo, o gyvenimo kokybė ženkliai pagerėjo. Tuo pačiu metu menstruacijų sutrikimų dažnis sumažėjo nuo 75% iki 20%, o mėnesinių ciklas palaipsniui normalizuojasi. Be to, natūralus pacientų nėštumo procentas išaugo iki 25 proc., o daugelis pacientų, kurie anksčiau buvo nevaisingi dėl endometriozės, sėkmingai pastojo. Dar svarbiau, kad vaistas turi minimalų poveikį kiaušidžių rezervinei funkcijai ir neturės įtakos būsimam pacientės vaisingumui, todėl jis tinkamas pacientėms, turinčioms vaisingumo poreikių.
Nuo hormonų priklausomas naviko adjuvantinis gydymas: naviko augimo slopinimas
Jis taip pat vaidina svarbų vaidmenį navikų gydymo srityje. Jis daugiausia skirtas nuo hormonų priklausomoms ligoms, tokioms kaip krūties vėžys prieš menopauzę ir prostatos vėžys. Mažindamas lytinių hormonų kiekį, jis veiksmingai stabdo navikinių ląstelių dauginimąsi, suteikdamas naujų gydymo galimybių ir vilties naviku sergantiems pacientams.
1. Priešmenopauzinio krūties vėžio pagalbinis gydymas
Taikymo scenarijus: Estrogeno lygis pacientams, sergantiems krūties vėžiu prieš menopauzę, paprastai yra didelis, o naviko ląstelių augimas ir dauginimasis dažnai priklauso nuo estrogenų stimuliavimo. Tradiciniai gydymo metodai daugiausia remiasi kiaušialąstės pašalinimu arba vaistų -sukelta kastracija. Nors ooforektomija gali greitai sumažinti estrogenų kiekį, ji gali sukelti negrįžtamą fizinę žalą pacientams, paveikti jų vaisingumą ir endokrininę pusiausvyrą; Nors vaistų-sukelta kastracija yra santykinai neinvazinė, ji taip pat gali turėti reikšmingą šalutinį poveikį ir nestabilų poveikį, kuris gali turėti rimtą poveikį pacientų fizinei sveikatai ir gyvenimo kokybei.
Klinikinė vertė: Daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvavo 1000 krūties vėžiu sergančių pacientų prieš menopauzę, įvertino futirelino kartu su tamoksifenu gydomąjį poveikį. Tyrimo rezultatai parodė, kad po 5 metų gydymo furirelinu ir tamoksifenu, pacientų išgyvenamumas be ligos pasiekė 85 %, o bendras išgyvenamumas siekė 90 %. Šie duomenys reikšmingai nesiskyrė nuo chirurginės kastracijos grupės, o tai rodo, kad kombinuotas gydymas turi panašų poveikį kaip chirurginė kastracija, slopindama naviko pasikartojimą ir pailgindama paciento išgyvenamumą. Be to, sergamumas osteoporoze gydomojoje grupėje sumažėjo 40 proc., o širdies ir kraujagyslių reiškinių – 25 proc. Osteoporozė ir širdies ir kraujagyslių ligos yra svarbios sveikatos problemos, su kuriomis susiduria krūties vėžiu sergantys pacientai ilgalaikio išgyvenimo procese. Naudojimas gali veiksmingai sumažinti šių komplikacijų riziką, pagerinti pacientų gyvenimo kokybę ir garantuoti ilgalaikę pacientų sveikatą.
2. Prostatos vėžio gydymas
Taikymo scenarijus: Prostatos vėžio ląstelių dauginimasis labai priklauso nuo testosterono stimuliacijos, ir kuo didesnis testosterono lygis, tuo greitesnis naviko ląstelių augimo greitis. Tradiciniai gydymo metodai daugiausia remiasi chirurgine kastracija arba antiandrogeniniais vaistais. Chirurginė kastracija gali sukelti fizinę traumą ir psichologinį spaudimą pacientams, pablogindama jų gyvenimo kokybę; Nors antiandrogeniniai vaistai gali slopinti testosterono poveikį, ilgalaikis{2}}naudojimas gali sukelti naviko ląstelių atsparumą vaistams, o pacientai yra linkę į šalutinį poveikį, pvz., karščio bangas ir sumažėjusį libido, turintį įtakos jų fizinei ir psichinei sveikatai.
Klinikinė vertė: gydant pažengusius prostatos vėžiu sergančius pacientus, kombinuotas gydymasfertirelino injekcijair bikalutamidas parodė reikšmingų pranašumų. Klinikiniai tyrimai parodė, kad pritaikius šį kombinuotą gydymą pacientų testosterono koncentracija serume gali sumažėti iki<50ng/dL, and tumor progression time can be prolonged to 18 months, which is significantly better than the monotherapy group (12 months). This means that combination therapy can more effectively control the growth and spread of tumors, prolonging the survival of patients. In addition, this plan can also reduce the occurrence of side effects such as hot flashes and decreased libido, improve the quality of life of patients, and enable them to maintain a good physical and mental state during the therapeutic process, and better cope with the disease.

DUK
Čia yra trys dažniausiai užduodami DUK apie Fertirelin ir jų atsakymai:
Kas yra Fertirelin ir kam jis vartojamas?
Fertirelinas yra sintetinis gonadotropiną{0}}atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas. Jis daugiausia naudojamas veterinarijoje gyvūnų reprodukcinėms funkcijoms reguliuoti, pvz., gydant karvių folikulines cistas, skatinant liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus -stimuliuojančio hormono (FSH) išsiskyrimą iš hipofizės, taip skatinant ovuliaciją ir atkuriant normalų rujos ciklą.
Koks yra Fertirelin poveikis, palyginti su natūraliu GnRH?
Fertirelinas yra daug stipresnis nei natūralus GnRH, jo veiksmingumas yra maždaug 2,5–10 kartų didesnis. Dėl šios padidėjusios galios jis yra tinkamiausias pasirinkimas norint pakeisti folikulines cistas ir kontroliuoti gyvūnų dauginimosi ciklus, nes taip galima efektyviau ir patikimiau pasiekti norimus hormoninius atsakus.
Kokios yra Fertirelin laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas?
Fertirelin laikymo sąlygos skiriasi priklausomai nuo jo formos ir gamintojo rekomendacijų. Paprastai Fertirelin milteliai turi būti laikomi žemoje temperatūroje, pvz., nuo -80 laipsnių iki -20 laipsnių, atokiau nuo drėgmės ir šviesos, kad būtų išlaikytas jų stabilumas ir aktyvumas. Tinkamai laikant tokiomis sąlygomis, tinkamumo laikas paprastai yra apie 1–2 metus. Norint užtikrinti produkto efektyvumą, svarbu laikytis gamintojo pateiktų specialių laikymo instrukcijų.
Populiarus Žymos: fertirelino injekcija, Kinijos fertirelino injekcijų gamintojai, tiekėjai





