Etelkalcetido injekcija

Etelkalcetido injekcija
Detalių:
1. Bendra specifikacija (sandėlyje)
(1) API (gryni milteliai)
(1) Injekcija
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidaus kodas: KP-3-75/002
Etelkalcetidas CAS 1262780-97-1
Molekulinė formulė: C38H73N21O10S2
HS kodas: /
Molekulinė masė: 1048,25
EINECS numeris: 806-815-5
MDL Nr.: /
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Analizė: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technologijų palaikymas: R&D Dept.-3
Siųsti užklausą
Aprašymas
Siųsti užklausą

Etelkalcetido injekcija(prekinis pavadinimas Parsabiv, kiniškas pavadinimas Etelcalcetide Hydrochloride Injection) yra naujas kalcio mimetikas, daugiausia naudojamas antriniam hiperparatiroidizmui (SHPT) gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (LIL), kuriems atliekama hemodializė. Šiuo vaistu gydomieji tikslai pasiekiami reguliuojant kalciui jautrius receptorius (CaSR), slopinant prieskydinės liaukos hormono (PTH) sekreciją ir taip sumažinant PTH ir kalcio jonų koncentraciją cirkuliuojančiame kraujyje.

 
Mūsų gaminių aprašymas
 
Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelkalcetidas COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas Etelkalcetidas
Įvertinimas Farmacinės klasės
CAS Nr. 1262780-97-1
Kiekis 60g
Pakuotės standartas PE maišelis + Al folijos maišelis
Gamintojas Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr. 202601090078
MFG 2026 m. sausio 9 d
EXP 2029 m. sausio 8 d
Struktūra

Etelcalcetide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Prekė Įmonės standartas Analizės rezultatas
Išvaizda Balti arba beveik balti milteliai Susitaikė
Vandens kiekis Mažiau nei arba lygus 5,0 % 0.54%
Praradimas džiovinant Mažiau arba lygus 1,0 % 0.42%
Sunkieji metalai Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm N.D.
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm N.D.
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm N.D.
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm N.D.
Grynumas (HPLC) Didesnis arba lygus 99,0 % 99.98%
Viena priemaiša <0.8% 0.52%
Bendras mikrobų skaičius Mažiau arba lygus 750 cfu/g 95
E. Coli Mažesnis arba lygus 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanolis (pagal GC) Mažiau nei arba lygus 5000 ppm 500 ppm
Sandėliavimas

Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje žemiau -20 laipsnių

Etelcalcetide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cheminė formulė C38H73N21O10S2
Tikslios Mišios 1048
Molekulinė masė 1048
m/z 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
Elementų analizė C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Naudojamas nenormaliam prieskydinės liaukos hormono padidėjimui reguliuoti

Pagrindinis ir tipiškiausias naudojimasetelkalcetido injekcijayra reguliuoti nenormalų prieskydinės liaukos hormono (PTH) padidėjimą. Klinikinio patologinio proceso metu nuolatinis PTH koncentracijos padidėjimas gali sukelti daugybę sudėtingų medžiagų apykaitos sutrikimų, kurie ne tik atspindi endokrininės sistemos disbalansą, bet ir turi didelę įtaką kaulų apykaitai, mineralų balansui ir daugelio organų funkcijoms. Šiame kontekste jis plačiai naudojamas veiksmingai slopinti ir dinamiškai reguliuoti PTH lygį.

Jo taikymo vertė daugiausia slypi gebėjime pasiekti ilgalaikę hormonų lygio kontrolę, taip sumažinant lėtinę žalą, kurią sukelia ilgalaikės nenormalios hormonų būklės organizmui. Be to, ilgalaikio-stebėjimo ir gydymo metu gebėjimas išlaikyti santykinai stabilų reguliavimo poveikį ir sumažinti hormonų svyravimus yra ypač svarbus gydant lėtinius endokrininius sutrikimus. Todėl įvairiuose klinikiniuose kontekstuose, susijusiuose su padidėjusiu PTH, ji tapo viena iš svarbių intervencijos priemonių, įtraukta į kelis gydymo planus ir parodė didelį nuoseklumą bei nuspėjamumą praktikoje.

Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide balance | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Naudojamas mineralinių medžiagų apykaitos balansui palaikyti

Jis taip pat turi svarbių pritaikymų reguliuojant mineralų apykaitą. Žmogaus organizme esantys mineralai, tokie kaip kalcis ir fosforas, yra dinamiškos pusiausvyros būsenoje, o jų homeostazė priklauso nuo sudėtingo hormonų reguliavimo tinklo, kurio vienas iš pagrindinių reguliavimo veiksnių yra PTH. Sutrikus šiai sistemai, mineralinių medžiagų apykaita turės reikšmingų sutrikimų, pasireiškiančių tokių rodiklių, kaip kalcio ir fosforo, svyravimai ar net ilgalaikis disbalansas.

Reguliuojant atitinkamas sistemas, jis gali būti naudojamas šiai pusiausvyrai atkurti ir palaikyti. Praktikoje jo naudojimas atsispindi ne tik sumažinant nenormaliai pakilusius rodiklius, bet ir „perreguliuojant“ bendrą mineralų apykaitos tinklą, palaipsniui grąžinant jį į fiziologinį diapazoną. Verta paminėti, kad šis reguliavimas nėra trumpalaikis-efektas, o palaipsniui pasiekiamas pastovus-būsenos atstatymas dėl ilgalaikio poveikio, todėl turi svarbią vertę ilgalaikiam-valdymui. Be to, esant įvairiems sudėtingiems medžiagų apykaitos sutrikimams, jis taip pat gali būti pagrindinis reguliavimo vaistas ir veikti kartu su kitais intervencijos metodais, siekiant pagerinti bendrą reguliavimo poveikį.

Etelcalcetide application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide bone | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Naudojamas kaulų apykaitos sutrikimams reguliuoti

Jis taip pat vaidina svarbų vaidmenį patologiniuose procesuose, susijusiuose su nenormaliu kaulų metabolizmu. Kaip dinamiška rekonstrukcijos sistema, kaulinio audinio formavimosi ir įsisavinimo procesą reguliuoja įvairūs hormonai, tarp kurių ypač svarbūs PTH pokyčiai. Kai PTH yra padidėjęs ilgą laiką, tai gali pagreitinti nenormalią kaulų apykaitą, o tai savo ruožtu turi įtakos kaulų struktūros stabilumui ir kaulų tankio lygiui. Šio proceso metu, reguliuojant atitinkamų hormonų kiekį, jis gali būti naudojamas netiesiogiai pagerinti kaulų metabolizmo būklę.

Pagrindinis jo tikslas – sulėtinti kaulinio audinio struktūros irimą bei skatinti kaulų apykaitos sistemos perėjimą į gana stabilią būseną, slopinant nenormalius kaulų rezorbcijos procesus. Taikant ilgą laiką, šis reguliavimo poveikis gali turėti teigiamą poveikį kaulų sveikatai. Be to, kai kuriais sudėtingų kaulų apykaitos sutrikimų atvejais verapamilis taip pat gali būti pagrindinis kompleksinio gydymo strategijų komponentas, veikiantis sinergiškai su kitais vaistais ar intervencijomis, siekiant visapusiškesnio kaulų metabolizmo valdymo.

Etelcalcetide bone tissue | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide matabolic | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ilgalaikis lėtinių medžiagų apykaitos sutrikimų gydymas

Jis turi svarbią taikymo vertę ilgalaikiam{0}}chroniškų medžiagų apykaitos sutrikimų gydymui. Šio tipo ligai paprastai būdinga ilgalaikė eiga, dideli svyravimai ir dideli reguliavimo sunkumai, todėl reikia ilgalaikių stabilių intervencijos priemonių. Dėl stipraus patvarumo,etelkalcetido injekcijagali būti naudojamas palaikyti medžiagų apykaitos rodiklius santykinai stabiliame diapazone, taip sumažinant ūmių svyravimų riziką.

Praktikoje jo naudojimas neapsiriboja vienu reguliavimu, bet pabrėžia ilgalaikę{0}} priežiūrą, leidžiančią kūnui palaipsniui prisitaikyti ir išlaikyti naują pusiausvyros būseną. Be to, lėtinio gydymo procese gali sumažėti poreikis dažnai koreguoti gydymo planus, pagerinti bendrą gydymo stabilumą ir kontroliuojamumą. Todėl taikant ilgalaikes -medžiagų apykaitos sutrikimų kontrolės strategijas, jis dažnai laikomas svarbiu pagrindiniu reguliuojančiu vaistu ir atlieka ilgalaikį vaidmenį įvairiuose lėtinio gydymo režimuose.

Etelcalcetide body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide blood | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Naudojamas komplikacijų, susijusių su mineralų sutrikimais, rizikai sumažinti

Nenormalus mineralų metabolizmas dažnai sukelia daugybę problemų, tokių kaip audinių kalcifikacija, padidėjęs medžiagų apykaitos krūvis ir sutrikusi kelių sistemų funkcija. Šiuo atžvilgiu svarbu sumažinti šią riziką, reguliuojant atitinkamus rodiklius. Esant ilgalaikėms nenormalioms sąlygoms, mineralų nusėdimas gali atsirasti keliuose audiniuose ir organuose, todėl gali sutrikti normali jų funkcija. Naudojant jį atitinkamiems rodikliams kontroliuoti, galima iki tam tikro lygio sumažinti nenormalios sedimentacijos tikimybę.

Be to, esant sisteminiams medžiagų apykaitos sutrikimams, jo reguliuojamasis vaidmuo taip pat gali sumažinti bendrą organizmo medžiagų apykaitos naštą, išlaikant kelias sistemas stabilesnėje būsenoje. Todėl jo naudojimas atsispindi ne tik tiesiogiai koreguojant rodiklius, bet ir „rizikos kontrolės“ lygmenyje, be to, jis yra svarbus kompleksinių gydymo strategijų komponentas.

Etelcalcetide burden | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pagrindiniai reguliuojantys vaistai, naudojami kombinuotos terapijos režimuose

Praktikoje klinikinėje praktikoje jis dažnai naudojamas kombinuotoje terapijoje kaip pagrindinis reguliuojantis vaistas, turintis poveikį. Dėl to, kad sudėtingi medžiagų apykaitos sutrikimai dažnai apima kelis reguliavimo būdus, pasikliaujant tik vienu intervencijos metodu dažnai sunku pasiekti idealių rezultatų. Todėl, kartu su kitais vaistais, pasiekti daugiatikslinį sinerginį reguliavimą.

Tokiose schemose pagrindinis jų tikslas yra užtikrinti stabilų bazinį reguliavimo poveikį, leidžiantį kitiems vaistams geriau veikti santykinai stabilioje medžiagų apykaitos aplinkoje. Be to, jo taikymas kombinuotoje terapijoje taip pat gali sumažinti tam tikrų rodiklių svyravimo amplitudę, taip pagerinant bendro gydymo plano stabilumą ir nuspėjamumą. Ilgainiui šis bendro taikymo modelis tapo viena iš svarbių sudėtingų medžiagų apykaitos ligų valdymo strategijų.

Etelcalcetide effect | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Naudojamas tradicinėms reguliavimo schemoms pakeisti arba optimizuoti

Kuriant naujus vaistus, jie palaipsniui naudojami tradicinėms reguliavimo schemoms pakeisti arba optimizuoti. Ankstesnėse gydymo strategijose kai kurios reguliavimo priemonės gali turėti problemų, tokių kaip dideli svyravimai ir nepakankamas patvarumas, tačiau Vilakatide buvo naudojamas šiems trūkumams pagerinti dėl gana stabilių veikimo savybių. Praktikoje jo naudojimas atsispindi gerinant reguliavimo efektų nuoseklumą ir sumažinant nereikalingus svyravimus. Be to, optimizuojant gydymo planą, jis taip pat gali būti naudojamas kaip koregavimo strategijos dalis, siekiant pagerinti bendrą valdymo lygį. Todėl šiuolaikinėje gydymo sistemoje tai ne tik naujas vaistas, bet ir „optimizavimo įrankis“, atliekantis svarbų vaidmenį įvairiuose gydymo keliuose.

Įrankių taikymas tyrimams ir mechanizmų tyrinėjimams

Be klinikinio pritaikymo, jis taip pat turi tam tikrą praktinę vertę atliekant pagrindinius tyrimus ir tiriant mechanizmus. Eksperimentiniuose tyrimuose jis gali būti naudojamas kaip priemonė susijusioms receptorių sistemoms reguliuoti ir stebėti fiziologinius pokyčius esant skirtingoms reguliavimo būsenoms. Ši programa yra labai svarbi norint suprasti mineralų apykaitos reguliavimo tinklą. Be to, vaistų kūrimo procese,etelkalcetido injekcijataip pat gali tarnauti kaip etaloninė molekulė, vadovaujanti kuriant naujus peptidus arba receptorių moduliatorius. Tyrinėdami jo poveikį, mokslininkai gali geriau suprasti atitinkamus reguliavimo mechanizmus ir taip skatinti naujų vaistų kūrimą. Todėl jo panaudojimas moksliniuose tyrimuose neapsiriboja eksperimentinėmis priemonėmis, bet turi ir metodologinę reikšmę.

Etelcalcetide medicience | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Nuorodos

 

1. Blokas GA, Bushinsky DA, Cheng S. ir kt. Etelkalcetido ir cinakalceto poveikis prieskydinių liaukų hormono lygiui pacientų, kuriems atliekama hemodializė, serume. JAMA, 2017 m.

2. Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S. ir kt. Etelkalcetido farmakodinamika pacientams, sergantiems antriniu hiperparatiroidizmu. Kidney International, 2016 m.

3. Cunningham J., Locatelli F., Rodriguez M. Antrinis hiperparatiroidizmas: patogenezė ir gydymas. Lancetas, 2011 m.

4. Martin KJ, González EA Metabolinė kaulų liga sergant lėtine inkstų liga. Amerikos nefrologijos draugijos žurnalas, 2007 m.

5. Inkstų liga: pasaulinių rezultatų gerinimas (KDIGO). Klinikinės praktikos gairės sergant CKD-MBD. Inkstų tarptautiniai papildai, 2017 m.

6. Nemeth EF, Goodman WG kalcimimetiniai ir kalcilitiniai vaistai: mechanizmai ir klinikinis pritaikymas. Dabartinė nuomonė apie nefrologiją ir hipertenziją, 2016 m.

7. Conigrave AD, Ward DT Calcium{5}}Sensing Receptor Signaling. Geriausia praktika ir klinikinės endokrinologijos ir metabolizmo tyrimai, 2013 m.

8. Coyne DW nauji požiūriai į antrinio hiperparatiroidizmo valdymą. Amerikos nefrologijos draugijos klinikinis žurnalas, 2018 m.

DUK

Kam vartojamas etelkalcetidas?

Etelkalcetido injekcija vartojama antriniam hiperparatiroidizmui gydyti pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, kuriems atliekama dializė. Hiperparatiroidizmas yra būklė, atsirandanti, kai prieskydinės liaukos, esančios kakle, gamina per daug prieskydinės liaukos hormono (PTH).

Kuo skiriasi cinakalcetas ir etelkalcetidas?

Nors cinakalcetas yra alosterinis CaSR moduliatorius, etelkalcetidas veikia kaip tiesioginis CaSR agonistas. Etelkalcetido savybės leidžia jį leisti į veną tris kartus per savaitę hemodializės gydymo seanso pabaigoje.

 

Populiarus Žymos: etelkalcetido injekcija, Kinijos etelkalcetido injekcijų gamintojai, tiekėjai

Siųsti užklausą